药品广告审核需要资料明细

2017-04-17 12:52| 发布者: | 查看: |

1、 发布药品广告须提供以下证明文件:
1)企业营业执照副本;
2)《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》;
3) 《药品广告审批表》(原件)(省级食品药品监督管理局批准文件可以是复印件,在北京市药品监督管理局的备案页必须是原件);
4)进口药品须提供《进口药品注册证》;
5)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
2、 药品广告注意事项:
1)不得出现含有不科学地表示功效的断言或保证。如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”、“毒副作用小”等;
2)不得含有违反科学规律,明示或暗示包治百病,适合所有症状等内容;
3)不得含有说明治愈率、有效率、评比、推荐、获奖等内容;
4)不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容;
5)不得以儿童为广告诉求对象,不得以儿童名义介绍药品;
6)不得含有直接显示疾病病状、病理、医疗诊断的画面,不得令人感到已患某种疾病,不得使人误解不使用该药品会患某种疾病或者加重病情,不得直接或间接怂恿任意、过量地购买和使用药品;
7)不得含有明示或暗示该药品为正常生活或治疗病症所必需等内容;
8)不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺;
9)不得含有“家庭必备”或者类似的内容;
10)不得声称或暗示服用该药能应付现代紧张生活,明示或暗示能增强性功能;
11)药品商品名称不得单独进行广告宣传,需要使用商品名称的,必须同时使用药品的通用名称。
3、 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。
4、 药品广告仅宣传产品名称的(广告中未出现产品包装),可不报批。
5、 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。但是以药品企业名称冠名相关活动的除外。例如:“珍视明汉语比赛”则不算药品广告,因为“珍视明”与江西珍视明药业有限公司中的关键字号“珍视明”一致,视为企业形象广告,不是药品广告。
6、 药品广告的字幕须清晰可辨,且与批文严格一致。

 



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